Validation de résidus de nettoyage HCT/COT

Le nettoyage est un enjeu majeur pour la sécurité biologique des dispositifs médicaux. Le niveau de propreté est primordial pour assurer sa biocompatibilité. 

La validation des procédés de nettoyage permet de revendiquer l’état stérile pour les dispositifs.


Analyses d’Hydrocarbures Totaux (HCT) et Carbone Organique Total (COT) sur les dispositifs médicaux

L'analyse HCT permettent de quantifier la masse d’hydrocarbures extraits dans un solvant apolaire (de type hexane) tandis que l'analyse de COT permet de quantifier la masse de substances carbonées (organiques) extraites dans l’eau. Les méthodes COT et HCT permettent de quantifier un large spectre de contaminants organiques spécifiques. 

  • Extraction Solide/Liquide du DM basée sur NF EN ISO 10993-12
  • Analyse HCT selon la Norme NF EN ISO 9377-2 par GCMS
  • Analyse des COT selon la Norme NF EN 1484 par COT-mètre

HCT et COT sur dispositifs médicaux

Autres exemples de prestations pour les dispositifs médicaux:

Dosage de HCT/COT résiduels dans des dispositifs médicaux

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Analyses de tâches sur des prothèses orthopédiques

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Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Norme 10993-7

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Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Norme 10993-12 et 18

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